¿Para qué sirve el Lenacapavir?
Lenacapavir, un inhibidor de la cápside de primera clase, se distingue por su potencia y su capacidad de administrarse como una sola inyección subcutánea cada 26 semanas después de dos dosis de carga orales. Esta innovadora terapia ha sido aprobada por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) en combinación con antirretrovirales orales con actividad residual para pacientes con VIH multirresistente, respaldada por los resultados del estudio CAPELLA.
El estudio CAPELLA es un ensayo clínico de fase 2b/3 diseñado para evaluar la eficacia y seguridad de Lenacapavir en personas con VIH-1 multirresistente. Este estudio fue crucial en el proceso de aprobación de Lenacapavir por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA).
CAPELLA es un acrónimo que significa “CApsid-dependent, Pan-genotypic, EfficaCy study for LeNacapavir in combination with antiretrovirals in mulTiple antiretroviral-exPerienced Participants with HIV” (Estudio de eficacia de Lenacapavir dependiente de la cápside, pan-genotípico, en combinación con antirretrovirales en participantes con VIH con experiencia en múltiples antirretrovirales).
El estudio CAPELLA se llevó a cabo en varias ubicaciones alrededor del mundo e incluyó a participantes con VIH-1 multirresistente que habían experimentado fracasos terapéuticos con múltiples regímenes antirretrovirales. Los participantes recibieron Lenacapavir en combinación con otros antirretrovirales orales con actividad residual.
El objetivo principal del estudio CAPELLA era evaluar la capacidad de Lenacapavir para reducir la carga viral en comparación con el tratamiento estándar en esta población de pacientes con VIH multirresistente. Además, se evaluaron múltiples parámetros de seguridad y tolerabilidad de Lenacapavir.
Los resultados del estudio CAPELLA proporcionaron evidencia sólida de la eficacia y seguridad de Lenacapavir en personas con VIH multirresistente, lo que respaldó su aprobación por parte de la FDA. Estos resultados destacaron el potencial de Lenacapavir como una opción terapéutica prometedora para abordar las necesidades médicas no cubiertas en este grupo de pacientes.
El mecanismo de acción de Lenacapavir se centra en la inhibición de la cápside del VIH, una estructura proteica crucial para la entrada y la integración del virus en las células huésped. Esta acción específica en una etapa fundamental del ciclo de replicación viral la distingue de otros antirretrovirales convencionales que actúan en diferentes fases del ciclo.
Los estudios clínicos han demostrado la alta potencia de Lenacapavir en la supresión de la replicación viral en pacientes con VIH multirresistente. Esta potencia se refleja en una reducción significativa de la carga viral, incluso en aquellos individuos que han experimentado fracasos terapéuticos con múltiples regímenes antirretrovirales previos.
La conveniencia del régimen de administración de Lenacapavir es otro aspecto destacado. Después de dos dosis de carga orales, la terapia puede administrarse como una sola inyección subcutánea cada 26 semanas. Esta infrecuencia de dosificación puede mejorar la adherencia al tratamiento y, en última instancia, los resultados clínicos al reducir la carga de cumplimiento para los pacientes.
Anatomía del hígado
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