¿Qué es un medicamento genérico?

por Homo medicus · 22 de marzo de 2024

Un medicamento genérico es aquel que se produce y se vende después de que la patente de un medicamento de marca haya expirado. Estos medicamentos son equivalentes en calidad, seguridad, eficacia y dosificación a los medicamentos de marca originales. Los medicamentos genéricos son una alternativa más asequible a los medicamentos de marca, ya que generalmente tienen un precio más bajo.

Características de los medicamentos genéricos:

Denominación genérica: Los medicamentos genéricos se identifican por su denominación genérica, que es el nombre del principio activo del medicamento. Por ejemplo, si un medicamento de marca tiene el nombre comercial “Medixol”, el medicamento genérico correspondiente se llamará por su nombre genérico, como “ibuprofeno”.
Principio activo: Los medicamentos genéricos contienen el mismo principio activo que el medicamento de marca original. El principio activo es la sustancia química responsable de los efectos terapéuticos del medicamento. Los medicamentos genéricos deben contener la misma cantidad y calidad del principio activo que los medicamentos de marca.
Bioequivalencia: Los medicamentos genéricos deben ser bioequivalentes a los medicamentos de marca. Esto significa que, cuando se comparan en condiciones específicas, los medicamentos genéricos deben tener la misma tasa y grado de absorción del principio activo en el cuerpo que el medicamento de marca. En otras palabras, el medicamento genérico debe tener una eficacia y seguridad similares al medicamento de marca.
Formulación y vía de administración: Los medicamentos genéricos deben tener la misma forma farmacéutica (tabletas, cápsulas, líquidos, etc.) y vía de administración (oral, tópica, inyectable, etc.) que el medicamento de marca correspondiente. Esto asegura que el medicamento genérico sea administrado de la misma manera y tenga una disponibilidad similar en el cuerpo.
Excipientes: Los medicamentos genéricos pueden contener diferentes excipientes, que son sustancias inactivas utilizadas en la formulación del medicamento, como agentes de compresión, aglutinantes o colorantes. Estos excipientes pueden ser diferentes de los utilizados en el medicamento de marca, pero deben ser seguros y no afectar la eficacia o la seguridad del medicamento genérico.
Autorización regulatoria: Antes de que un medicamento genérico pueda ser comercializado, debe obtener la autorización de la agencia reguladora competente en cada país. Esta autorización se basa en estudios de bioequivalencia y en la demostración de la calidad, seguridad y eficacia del medicamento genérico.
Etiquetado y empaque: Los medicamentos genéricos deben cumplir con los requisitos de etiquetado y empaque establecidos por las autoridades regulatorias. Esto incluye información sobre el nombre genérico, la dosis, las instrucciones de uso, los efectos secundarios y las precauciones.