Fosfomicina es un antibiótico utilizado en el tratamiento de las infecciones urinarias bajas, con una pauta posológica conveniente, un adecuado perfil de seguridad y bajo riesgo de resistencia antimicrobiana.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Se usa en el tratamiento de las infecciones no complicadas del tracto urinario bajo: cistitis bacteriana aguda, episodios agudos de cistitis bacteriana recidivante, síndrome uretrovesical agudo bacteriano y uretritis bacteriana no específica producida por gérmenes sensibles a la fosfomicina. Bacteriuria significativa asintomática (embarazo). Infecciones postoperatorias. Profilaxis de las infecciones del tracto urinario en intervenciones quirúrgicas y en las maniobras diagnósticas transuretrales.
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral.
- Adultos y adolescentes (≥ 12 años): 3 g una sola vez al día, de preferencia 2 o 3 horas, antes o después de los alimentos.
- Niños de (6 a 11 años): 2 g una sola vez al día, de preferencia 2 o 3 horas, antes o después de los alimentos.
- Los síntomas clínicos desaparecen generalmente al cabo de 2 o 3 días. En las infecciones agudas de las vías urinarias bajas (cistitis o uretritis no gonocócicas) persistentes, producidas por gérmenes sensibles, una sola dosis de fosfomicina trometamol es suficiente para la curación del episodio.
- En la profilaxis de infecciones urinarias posquirúrgicas o posteriores a maniobras diagnósticas transuretrales, el tratamiento consiste en la administración de 2 dosis de fosfomicina trometamol. La primera se administrará 3 horas antes de la intervención y la segunda 24 horas después de la primera.
FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA:
- Las concentraciones urinarias que se alcanzan después de un tratamiento (dosis única) son altas y prolongadas, lo cual proporciona dosis potencialmente terapéuticas durante un mínimo de 36 horas.
- La fosfomicina trometamol es un fármaco bactericida descubierto en 1969 que inhibe un paso de la síntesis de la pared celular.
- Es activo in vitro contra una amplia variedad de bacterias Gram positivas y Gram negativas.
- Su espectro comprende cepas productoras de penicilinasas y las bacterias que habitualmente se aíslan de las vías urinarias (E. coli, Proteus, Klebsiella, Enterobacter, Citrobacter, Serratia, Staphylococcus, etc.).
- La fosfomicina trometamol es una sal que se absorbe bien después de su administración oral (alrededor del 80%).
- La vida media de eliminación está comprendida entre 3 a 5 horas en el adulto sano.
- La fosfomicina trometamol es una sal que se elimina como fosfomicina activa, sobre todo por vía urinaria, alcanzando su máxima concentración en orina a las 2-4 horas después de la administración del medicamento y permanece en concentraciones eficaces, desde el punto de vista bacteriológico, durante 36 a 48 horas.
- La depuración renal (110 mL/min) es cercana a la de la creatinina y también a su propia depuración plasmática (120 mL/min).
- El fármaco no se une a proteínas plasmáticas y parece que es depurado casi en su totalidad por filtración glomerular.
- El volumen de distribución aparente es de alrededor de 40 litros y la vida media plasmática es alrededor de 3-7 horas.
- Después de una dosis única de 3 g, el 17% del fármaco fue excretado en 4 horas, 33% en 12 horas, 41% en 24 horas y 46% en 48 horas. Por lo tanto, se mantienen concentraciones urinarias de fosfomicina durante un periodo considerable después de una dosis única de fosfomicina trometamol.
- Durante las primeras 12 horas posteriores a la administración de una dosis de 3 g de fosfomicina trometamol, las concentraciones urinarias de fosfomicina son muy altas.
- Se puede observar que las concentraciones urinarias para una actividad confiable se mantienen durante 36 horas y posiblemente hasta 48 horas al utilizar una dosis de 3 g de fosfomicina trometamol.
- La fosfomicina es depurada sin sufrir cambios, casi completamente por vía renal y por lo tanto la excreción se retardará en casos de insuficiencia renal.
- La concentración plasmática máxima y el tiempo para alcanzar la concentración máxima fueron más prolongados en los ancianos, lo mismo que el periodo de eliminación.
CONTRAINDICACIONES:
- Hipersensibilidad conocida a la fosfomicina.
- En pacientes con insuficiencia renal grave con un CLCr < 10 ml/min y/o en tratamiento con hemodiálisis.
REACCIONES ADVERSAS
- Comunes: dispepsia, dolor de espalda, cefalea, mareo, vulvovaginitis, faringitis, rinitis, diarrea, nauseas, vómito, dolor abdominal, fatiga.
- Raros: anemia aplásica, taquicardia, síndrome ictérico y colestásico, hematuria, prurito, megacolon tóxico, esteatosis hepática, shock anafiláctico, incontinencia, asma, angioedema.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS:
- La administración concomitante de metoclopramida disminuye considerablemente la absorción de la fosfomicina trometamol.
- La toma de alimentos puede disminuir la absorción de fosfomicina trometamol, Debe ser administrada en ayunas o 2 a 3 horas antes o después de los alimentos.
